近年来，中国医疗器械产业快速发展，随着在技术创新、产品质量、市场服务等方面不断取得进步，中国医疗器械企业加速“出海”。近一年来，已有多家中国医疗器械企业通过投资建厂、设立跨国合资公司等方式进行海外布局。
第八届广州国际高端医疗器械展览会正在广州举行。会上发布的《2023中国医疗器械出海指数榜单》显示，2018年至2022年，中国医疗器械出口呈稳步上升趋势，从出口产品类型来看，按摩器具、外科或兽医用仪器等位居出口市场前三；2015年至2023年，中国医疗器械产品海外注册的数量整体呈增长趋势。
该榜单指出，综合2023年各个维度的数据来看，中国医疗器械出海趋势呈现不同的变化，包括医疗器械产品数字化趋势明显，数字疗法、AI应用等新技术被广大一线厂商青睐；自主研发领域出口增速明显，例如生化分析仪、磁共振成像设备、X射线断层检查仪等。
高度灵活的腕式手术器械、3D腔镜系统提供立体真实的视野，有利于外科医生灵活手术......微创机器人集团此次携胸腹腔内窥镜手术系统等参展。“目前这款系统已收到海外订单，我们也会配备专业团队支持海外医院的临床工作，实时跟踪海外医生的使用。针对建有5G基站的国家，我们会在‘线上’提供中国专家的远程指导。”微创机器人集团高级临床培训经理饶娴青说。
通过技术的不断提升和在内地市场的逐步成熟，微创机器人集团今年首度“出海”，主要销往共建“一带一路”国家。“我对中国医疗器械企业未来的‘出海’形势比较看好。”在饶娴青看来，相较于20世纪80年代，中国医疗器械更多的是“引进来”，但是随着技术水平的不断提高，如今是不断“走出去”。“医疗器械企业要坚持自主创新，提升自有技术，与此同时，深挖‘一带一路’共建国家的市场潜力，明确外贸路径，这是大家需要共同努力的。”她说。
成立于1984年的优利特集团已开发出血细胞分析、尿液分析、生化分析、即时检验等多系列体外诊断产品。“出海”20多年来，该集团不断学习海内外优秀企业经验，提升自身标准，目前已在超过180个国家和地区完成市场化布局，外籍员工超过五成。
“目前中国医疗器械行业面临产业升级，逐步从过往中低端产品向如今中高端产品转型，与此同时，越来越多的中国医疗器械品牌亮相世界。”优利特集团副总裁黄杰表示，经过多年积累，中国医疗器械行业不断发展进步，产品性价比、质量都远优于部分海外的品牌。他建议，中国医疗器械“出海”要以市场需求为导向，针对不同的市场进行评估、立项、实施，更好地适应全球市场的节奏和满足国际市场需求。
2024年第一季度，迈瑞医疗国际市场增长近30%，生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大产线均实现了较为快速的增长。以体外诊断为例，凭借产品质量和售后服务，迈瑞医疗血球产品不断进入海外高端医疗机构；而医学影像产线，海外超声高端型号增长超过25%。
在全球医疗新基建的浪潮下，医疗器械产品的相关需求居高不下，这为中国医疗器械企业出海提供了机会。迈瑞医疗表示，随着企业研发创新力度的加强，中国国产医疗器械的技术水平显著提升。
当前，经济发展及人口老龄化正不断催生出旺盛的医疗保健需求，虽然各国持续加大医疗投入，但却未能有效地解决优质医疗资源匮乏和分配不均等问题。迈瑞医疗表示，整个市场都在期待新的技术手段和更具价值的方案来解决临床痛点，提升诊疗效率，实现降本控费。而人工智能突破则为医疗机构降本增效提供了可行的工具，基于科技创新与临床场景的智能化解决方案也在展现出更多可能性。
中国医疗器械行业协会出海服务平台负责人陈军表示，从市场规模来看，欧美医疗器械市场规模庞大、较为成熟，南美、东南亚地区等新兴市场体现出较高增速及较大发展空间。在产品质量相似、性能相同的情况下，中国企业所售产品具有一定的价格竞争力，中国医疗器械企业国际化程度存在很大提升空间 。她建议企业可以利用平台资源“抱团”加快步伐“出海”。
