3月4日，翰森制药集团有限公司宣布，昕越第二项上市许可申请(BLA)获国家药品监督管理局(NMPA)受理，用于治疗免疫球蛋白G4相关性疾病(IgG4-RD)，该适应症已于2025年2月8日获NMPA纳入优先审评审批程序。
此次昕越新适应症上市申请获受理是基于其全球关键性III期试验MITIGATE的积极结果。2024年11月，该数据已发表于《新英格兰医学杂志》。2024年8月，美国食品药品监督管理局(FDA)已根据MITIGATE的研究数据授予伊奈利珠单抗用于IgG4相关性疾病的突破性疗法认定，目前相关监管手续正在申报中。
MITIGATE在包括中国在内的22个国家的80个临床试验研究中心进行。这是首次在IgG4相关性疾病中进行的随机、双盲、安慰剂对照研究，证实了伊奈利珠单抗通过CD19+B细胞耗竭治疗IgG4-RD的安全性和有效性。
2022年3月，昕越第一项适应症于中国获批上市，用于抗水通道蛋白4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者的治疗，同年首次被纳入国家医保目录，并于2024年11月成功续约。
声明：以上内容为本网站转自其它媒体，相关信息仅为传递更多企业信息之目的，不代表本网观点，亦不代表本网站赞同其观点或证实其内容的真实性。投资有风险，需谨慎。
乳房对于女人来说非常的重要，可以增强女人的美观，但是很多女性再生育哺乳之后却出现了乳房下垂的现象，那么该如何预防乳房下垂呢?中医介绍，推拿按摩可以帮你有效的预防乳房下垂，下面就为大家介绍一下乳房保健的按摩手法。预防乳房下垂的按摩六招式1.将.....
我们现在的生活压力是很大的，生活中很多的人还没有时间去做做运动，忙碌的生活让很多的人出现了肾虚的现象，人们应该注意了解一些养肾的方法，专家表示在晚上可以一边看电视一边在床上做运动，我们看看这些方法吧。1.腹式呼吸平躺在床上，嘴合上，用鼻慢慢.....
我们都想健康长寿，如何才能实现这个目标呢?当然需要加强日常的保健养生了，那么如何才能做到科学的保健养生呢?穴位按摩是一个不错的方法，下面中医就为大家带来了四大保健养生穴位，经常按摩强体养生，延年益寿。涌泉穴动作要领：将左脚放到右膝上，右拇指.....
都说“天上龙肉，地上鹅肉”，老刘最近为了吃上一口鹅肉愁死了。老刘，六十三岁，前不久查出了肺结节，医生说要先观察，如果有恶性的倾向就做手术。全家对待这件事都非常上心，对老刘做出了各种限制，尤其是饮食，列出了一长串“发物”的黑名单。老刘心心念念.....
“睡觉不能脚朝西头朝东！”阿强和同事出差，订了一个双人间，同事神神叨叨地让他换一个朝向睡觉。“你说的都是迷信，朝哪睡其实都没关系。”“之前我就是脚朝西头朝东睡不着，换了之后马上就好了，其实和地球磁场有关.....”“打住打住，越说越玄乎，我.....
“我家孩子受了“寒”，为何要吃感冒清“热”冲剂？”王女士看着医生开的药忧心忡忡，迟迟没敢喂给孩子吃。王女士的儿子小亮今年5岁，昨天夜里被子盖不严，一大早就咳嗽，还嚷着浑身疼痛。王女士检查后发现儿子发烧了，一边咳嗽还捂着嗓子喊疼，估计是昨晚受.....
在减肥界，究竟是不吃早餐还是不吃晚餐已经撕了很久了，但无论是早餐党还是晚餐党，大家都很坚定地表示，午餐还是要吃的。既然午餐辣么重要，那么吃错午餐就很麻烦了~所以今天呢，给大家总结了几种常见的错误午餐，可以检查一下自己有没有吃错。1：低热量/.....
辅助生殖技术已成为不孕症常见的治疗手段，不孕症这一问题已影响到全球约4800万对夫妇。随着孕前心血管危险因素（如慢性高血压、肥胖和糖尿病）的增加，孕产妇年龄的增加引起了人们对与辅助生殖技术相关的妊娠并发症的担忧。辅助生殖技术是一组治疗不孕症.....
