《投资者网》张静懿
近期，翰思艾泰生物医药科技股份有限公司(以下简称:翰思艾泰/公司)首次向港交所递交招股说明书，拟于主板上市，工银国际担任其独家保荐人。
作为一家创新药公司，翰思艾泰面临着持续亏损、公司主营业务收入不明朗，研发成本高昂、管理层老年化严重等诸多问题，这些问题或将为IPO进程蒙上阴影。
两年半亏损1.53亿元
翰思艾泰自2016年成立以来，一直致力于肿瘤学领域的药物研发。公司的产品管线涵盖了3种临床阶段的肿瘤学候选药物，包括核心产品HX009、主要产品HX301和HX044，以及7种临床前阶段的候选药物，后者主要针对自身免疫和肿瘤市场，包括抗体偶联药物、双特异性抗体和单克隆抗体(mAb)。
HX009作为翰思艾泰的核心产品，被称之为“超级PD-1”分子，是一种创新的PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白，标志着新一代免疫检查点抑制剂的诞生。HX009的设计旨在通过一种特别设计的双特异性分子，同时靶向PD-1和CD47两个免疫检查点，以增强PD-1抗体的疗效，并解决CD47靶向的安全性问题。
在国际临床试验方面，HX009已在澳大利亚启动了首次人体临床试验，旨在评估其对晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性及初步有效性，该试验已于2022年10月完成。主要研究者得出结论，HX009在所有21名接受治疗的受试者中均显示出良好的耐受性。
在国内，翰思艾泰已完成HX009-I-01中国研究的Ia期，并正在中国进行两项HX009的临床项目。公司预计在2024年底前启动HX009与关键试验阶段药物联合治疗胆道癌的IIa期研究。
根据弗若斯特沙利文的报告，HX009是全球首个且唯一的PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白，在靶向PD-1/PD-L1及CD47的同类双特异性抗体及双功能融合蛋白产品中，其临床试验进展处于全球领先地位。
尽管翰思艾泰拥有众多在研产品，但公司目前尚未实现任何收入，且持续处于亏损状态。2022年、2023年及2024年上半年，翰思艾泰没有主营业务收入，其他收入及收益分别为6635.7万元、666.4万元和2005.2万元；亏损总额分别为2511.7万元、8462.3万元和4313.1万元，累计亏损达1.53亿元。
在主营业务无收入、无盈利的状况下，翰思艾泰的经营现金流常年告负。2022年-2024年上半年，公司经营活动现金流净额分别为 -4750 万元、-5199.4 万元、-1915.4 万元，累计净流出 1.19 亿元。
翰思艾泰的亏损主要源于推进产品商业化和扩展业务运营所带来的较大成本支出。2022年-2024年上半年，翰思艾泰的研发开支分别为5868.4万元、4666.3万元和4203.4万元，研发总计为1.47亿元。
截至2024年9月30日，翰思艾泰的现金及现金等价物以及原到期日超过三个月的定期存款合计为1.53亿元，预计截至2024年6月30日的现金及现金等价物能够维持约23个月的财务可行性。
估值一年大增11倍
翰思艾泰自2017年收购杭州翰思生物医药公司股权以来，已经成功完成了A轮、B轮及B+轮融资。
2023年1月，翰思艾泰与杭州翰思等多方进行了资产重组，完成了A轮融资。在此过程中，北京龙磐和杭州红业睿吉分别以1651万元的价格将杭州翰思12.5%的股权转让给翰思艾泰，并且这些转让款项通过认购翰思艾泰14.71%的股权来抵销。同时，贝达药业以825万元的价格将6.25%的杭州翰思股权转让给翰思艾泰，同样以认购翰思艾泰7.35%股权的方式抵销。
紧接着在2023年5月，翰思艾泰进行了B轮融资，部分B轮投资者及独立投资者以总代价约9138万元认购了翰思艾泰78万元的注册资本，当时公司的估值约为1.37亿元。
2024年6月，翰思艾泰完成了B+轮融资，海南扬子以1065万元的价格从翰思生物医药手中获得了翰思艾泰0.87%的股权。同月，扬子香港也以1065万元认购了翰思艾泰0.65%的股权。此时，翰思艾泰的估值上升至约16.15亿元。
截至目前，翰思艾泰共有15个股东，其中包括贝达药业、金斯瑞生物(股票代码:1548.HK)和泰格医药(股票代码:300347.SZ)等行业领域知名上市公司。翰思艾泰的创始人、董事长张发明，通过蔡张生物科技和翰思生物医药(香港)合计持有翰思艾泰约62%的股份。
尽管翰思艾泰成立已十年，但员工规模依然较小。截至2024年6月末，公司仅有52名员工，其中研发人员20人，占比接近40%；临床开发人员18人，财务人员5人，一般及行政人员7人，信息技术人员2人。
此外，翰思艾泰的董事会由9名董事组成，其中有5名董事年龄超过60岁，最年长的董事66岁，最年轻的41岁，董事会成员的平均年龄约为56岁，显示出公司管理层的高龄化。这样的高龄团队在面对长期高强度的医药研发工作时，其健康状况和精力分配需要特别关注。管理层可能需要考虑引入更年轻的研发人才，以确保管理层的稳定性和延续性。
翰思艾泰计划通过港交所上市募集资金，用于核心产品HX009、主要产品HX301及HX044的研发，以及其他重要产品的研发，并为商业化及业务发展活动提供资金支持。
