笔者从湖北省科技厅获悉，近日，神经修复创新药产业基地项目在武汉东湖高新区正式开工建设。该项目由中建三局承建，未来将承载全球首个进入临床阶段的无细胞、非外泌体细胞衍生物制剂——Darwin-ALT001的研发与生产任务，进一步推动我国神经修复创新药从光谷走向世界。
据悉，该项目总建筑面积3.18万平方米，主要建设辅助楼、研发办公楼、生产车间、成品车间及动力中心等核心功能单元。项目计划于2028年5月整体竣工交付。该产业基地建成后，将聚焦神经修复领域创新药物的研发与生产，重点突破中枢神经损伤修复、神经系统退行性疾病治疗等关键技术领域，重点推动肌萎缩侧索硬化症、缺血性脑卒中、阿尔茨海默病等重大疾病的药物研发与生产。该基地承载的核心产品Darwin-ALT001，已同时获得中国国家药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验批件，是全球首个进入临床阶段的无细胞、非外泌体细胞衍生物制剂。目前，渐冻症与缺血性脑卒中两项适应症均处于I期临床阶段。
作为武汉东湖高新区推动生物医药产业发展的又一重要落地成果，该项目集研发、中试、生产于一体，将进一步完善区域生物医药产业链条，助力光谷打造具有竞争力的生物医药产业集群。
