东北制药相关负责人日前在接受中国证券报记者采访时表示，近年来，公司研发成果持续落地，有力完善了产品结构，公司市场布局进一步拓展。优势品种发挥了重要作用，推动公司经营业绩持续稳定增长。下一步，公司将不断加大研发投入，充分发挥优势品种带动作用，增强整体产品综合竞争力。
第一顺位中选集采
日前，备受关注的第九批国家药品集中带量采购拟中选结果出炉，东北制药吡拉西坦注射液以第一顺位中选。
吡拉西坦注射液适用于急、慢性脑血管病，脑外伤及各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍，也可用于儿童智能发育迟缓。
吡拉西坦是东北制药“原料药+制剂”一体化产品。东北制药工艺部部长张海宏说，“上世纪80年代，公司成功仿制研发吡拉西坦，又名‘脑复康’，为脑代谢改善药，填补了我国益智类药物空白。”
东北制药吡拉西坦原料药智能生产线已通过欧洲药品质量管理局现场检查，获得欧洲药典适用性证书。目前，公司拥有吡拉西坦原料药、吡拉西坦片剂及吡拉西坦注射液等产品，远销全球50多个国家和地区。
东北制药制剂销售公司市场部副部长袁启龙表示，凭借有保证的药品质量、多年的深耕布局及规模化产能带来的成本优势，公司此次以第一顺位中选第九批集采，有利于公司进一步扩大市场份额，开拓更大产品市场，为夯实并扩大以吡拉西坦为代表的主打产品市场奠定了坚实基础并提供巨大助力；同时，将进一步提升公司产品市场影响力和竞争力。
“公司下一步将进一步聚焦制剂产品分类施策，围绕国家集采、省级带量采购、药品价格联动、常态化动态调整等投标挂网模式，统筹谋划，挖掘机会，推动销售增收创利。”袁启龙说。
推进仿制药一致性评价
近年来，东北制药通过自主研发、联合开发、项目引进等方式全速推进研发。公司凭借“原料+制剂”一体化优势，一批新产品获批，丰富了产品管线。“公司高度重视研发，积极推动仿制药一致性评价工作。”张海宏说。
张海宏表示，开展仿制药一致性评价，在临床上可替代原研药，此举不仅可以节约医疗费用，同时也能提升仿制药质量和制药行业整体发展水平，保证公众用药安全有效。
东北制药开展仿制药质量和疗效一致性评价，要追溯到2016年。“为让仿制药在质量、安全有效性等方面与原研药相同，让百姓用上更管用、更放心、价格更实惠的国产仿制药，东北制药顶住企业经营压力，着手开展仿制药一致性评价工作。”张海宏说。
东北制药在开展仿制药一致性评价初期，因受资金、技术等因素限制，进展较为缓慢。2018年，东北制药乘混改“东风”引入辽宁方大集团作为战略投资者。公司当年即加大研发投入，更好地发挥人才和资源优势，仿制药一致性评价工作提速。
2022年至今，东北制药已有10个品规通过仿制药一致性评价。除吡拉西坦注射液外，磷霉素氨丁三醇散、盐酸金刚烷胺片、左卡尼汀注射液、左炔诺孕酮片、吡拉西坦片等药品均通过仿制药一致性评价，进一步增强了东北制药产品市场话语权。
增强优势品种竞争力
近年来，东北制药加速优化产品结构和销售结构，以技术研发作为培育壮大新动能的突破口，强化国际市场拓展，不断提升公司优势品种在国际市场的话语权，更好地参与国际市场竞争。
目前，东北制药拥有维生素类产品、抗感染类产品、生殖系统和性激素类产品、神经系统类产品、抗艾滋病类产品、消化系统类产品等十大系列精品、400多种化学原料药、医药中间体和制剂产品。公司主导产品远销全球100多个国家和地区，拥有1000余家客户，是众多世界知名企业的产品供应商及战略合作伙伴。
在国际市场拓展中，东北制药不断加大终端客户开发力度，寻找合适的细分市场，抓稳销售品种结构，在冲击空白市场的同时实现效益最大化。“以原料药为例，今年前三季度，公司原料药销售累计开发终端客户264个。”东北制药原料销售公司总经理李立说。
优势品种为东北制药参与国际市场竞争奠定了坚实基础。“公司将持续改进质量管理体系，不断提高质量管理水平，积极推动国际注册、高端认证。”李立表示，公司多个产品通过了欧盟CEP、美国FDA等国际高端认证，诸多主导产品通过了美国、日本等国家和地区的注册和质量审计，有力提升了公司国际市场拓展能力。
